La legislazione europea sui farmaci orfani: 15 anni di successi, quale futuro?
Il Regolamento CE 141 del 2000 ha rappresentato uno straordinario incentivo alla ricerca e sviluppo di terapie finalizzate a trattare sindromi rare e orfane di approcci terapeutici. In questo momento è in atto una discussione in merito all’opportunità di rivedere la Comunicazione 2003/c178/02 che ha declinato i principi della 141 in dettami operativi. In quale direzione sta andando questa revisione?